きょうのことばセレクション

薬事・食品衛生審議会

2021.3.1(月) 掲載
 厚生労働相の諮問機関の一つ。複数の部会にわかれており、研究者や医師、薬剤師などで構成する。医薬品の製造販売を承認するかどうかの審議も担当する。独立行政法人の医薬品医療機器総合機構(PMDA)がとりまとめた審査報告書の内容について、妥当かどうかを判断する。
 部会が了承すると厚労省が承認する。新型コロナウイルス感染症では昨年5月、米ギリアド・サイエンシズの治療薬「レムデシビル」について、一定の条件のもとで了承した。一方、富士フイルム富山化学の「アビガン」については昨年12月、「現時点では有効性を明確に判断するのは困難」とした。追加の治験データの提出を求め、継続審議となっている。
 部会は企業の知的財産に関わる内容を議論するため非公開。議事録は後日公開されるが、一部は開示されない。承認後に公的医療保険の適用の可否は中央社会保険医療協議会(中医協)という別の諮問機関が判断し、薬の公定価格も中医協が決める。ワクチンは病気に対する治療ではないため保険適用はされない。
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